NOVASTIM на компьютер

Добро пожаловать в исследование NOVASTIM: неинвазивная стимуляция гиперактивного мочевого пузыря: рандомизированное контролируемое исследование.

Цель этого исследования - помочь исследователям, которые усердно работают над разработкой новых методов лечения ГАМП. Это исследование проводится для подтверждения того, что стимуляция подкожного нерва с помощью устройства NiNA не уступает использованию лекарств в снижении количества ежедневных эпизодов ургентного недержания мочи.

Приложение NOVASTIM — это запатентованная платформа ObvioHealth, используемая для управления
собирать данные об изменениях симптомов ГАМП у участников. Изменения в симптомах ГАМП будут измеряться в соответствующие моменты времени исследования с использованием следующих инструментов: дневник мочевого пузыря (3-дневный), ГАМП-q и другие анкеты, заполняемые самостоятельно. Дополнительные оценки удовлетворенности и предпочтений субъектов будут получены с помощью тематических исследований и анкет в различные моменты времени исследования.

Приложение NOVASTIM позволяет легко сообщать информацию от имени участника и обеспечивает прямую связь со службой поддержки исследовательской группы для пользователей без промедления. Предоставляя возможность изучать изменяющиеся симптомы с помощью самостоятельно заполняемых анкет и инструментов, это повышает доступность участия при одновременном снижении накладных расходов на физические сайты.

Результат? Надежный сбор данных, повышенное соответствие требованиям, более быстрое выполнение и
средняя экономия затрат ~ 50% по сравнению с традиционными испытаниями на месте.

После того, как участник будет признан соответствующим требованиям, он получит электронное письмо со ссылкой для скачивания NOVASTIM и своим идентификатором для входа.

После загрузки участники создают учетную запись OAB CDUT и заполняют информированный
Процесс согласия. Серия экранов поясняет параметры исследования, в том числе:
• Политика конфиденциальности
• Сбор и использование данных
• Учебные задания и опросы
• Обязательство по времени
• Возможность снять
Субъекты будут иметь возможность связаться с членом исследовательской группы, чтобы задать вопросы до подписания формы информированного согласия.

Они продолжат заполнять три электронных анкеты для дальнейшей проверки права на участие и сбора демографических данных. После того, как это будет сделано, будет проведено 60-минутное интервью, в ходе которого участника спросят об их опыте работы с приложением и основным дневником мочевого пузыря.

В этом исследовании нет никаких рисков, поскольку оно включает телефонное интервью и электронную анкету в приложении.

Initial submission for study app